EVO-从狂揽$2.91亿“现金牛”，到全球首创平台的“技术牌”，和黄医药的创新潜力要加速释放了？-米内网

从整体环境看，本年以来港股立异药指数涨幅超120%，国产立异药获批数年夜幅爬升，BD出海授权买卖金额屡立异高......多重财产趋向下，鞭策着中国立异药正从“本土研发、本土贸易化”的低级阶段，迈向“全球化结构、国际化竞争”的新周期。

在这场财产变化中，有人选择紧盯热点赛道，抢占市场先机；有人选择在根本研发、份子设计的深水区“韬光养晦”，凝炼内功、待势而发，和黄医药较着是后者中极具代表性的一员。

本年8月，和黄医药凭仗呋喹替尼斩获“2024年度上海市科学手艺奖”中的“上海市科技前进奖”一等奖。这标记着立异药企业一样具有鞭策科学研究冲破的焦点气力。

这也是对和黄医药立异价值的再次必定。和黄医药始终专注在构建自立研发能力与全球贸易化壁垒，其实不追逐短时间的赛道热度，而是不竭打磨呋喹替尼这一“拳头产物”，从频频优化VEGFR按捺剂的份子布局以下降脱靶毒性，到推动笼盖全球的多中间临床实验，终究凭仗扎实的临床数据敲开“美欧日”等主流市场的年夜门。

这份从持久研发到收成权势巨子奖项的执着和对峙，不但让呋喹替尼成为国产自立研发立异药的典型，更让众人看到了中国原研新药打破海外垄断乃至“反向输出”的可能性。若将时候线拉回20年前，现在敲开全球市场年夜门的功效，其实早在张江尝试室里呋喹替尼首个小份子布局降生时，就已埋下了伏笔。

从尝试室到全球市场，呋喹替尼的后2.0时期

2007年的上海浦东张江，还是中国立异药财产的“开荒时期”——彼时国内肿瘤医治范畴几近被进口药物垄断，仿造药是市场主流，一款立异药从研发到上市常常要滞后海外4-5年。就在如许的情况下，和黄医药却选择了迎难而上，在张江尝试室里设计出呋喹替尼的首个小份子布局，可喜的是，这一份子布局往后更成为中国立异药“走出去”的里程碑。

翻看呋喹替尼的研发之路，其贯串了中国立异药的突起过程。2018年9月，该新药获NMPA核准正式在中国上市，成为我国首款自立研发的抗结直肠癌1类新药。从尝试室合成到国内获批，10余年的研发周期里，它不但要冲破小份子药物设计的手艺瓶颈和立异药研发固有的高风险——临床数据的不肯定性、资金链的延续压力，也见证了中国立异药临床和注册审批机制从无到有的演变，这些挑战在那时本钱对立异药存眷度极低的情况下，显得尤其艰难。

直至2020年，呋喹替尼贸易化迎来要害转折点。跟着和黄医药自有贸易化团队逐步成型，和国度医保目次的助力下，呋喹替尼发卖市场呈稳步上涨的成长态势。米内网数据显示，在中国三年夜终端六年夜市场（统计规模详见本文末），呋喹替尼2020-2024年发卖额均连结两位数的同比增速，此中2024年已收成近10亿元的发卖佳绩，为卵白激酶按捺剂TOP16产物。

若将国内市场的成功比作呋喹替尼的“成人礼”，那2023年开启的出海征程，即是它成为中国立异药全球化的“代言人”。2023年1月，和黄医药将呋喹替尼在中国之外的全球开辟、贸易化和出产权益授与武田制药，买卖总额最高达11.3亿美元，首付款4亿美元一度刷新了中国小份子新药出海授权的首付款买卖金额记载；2023年11月，呋喹替尼成功登岸美国市场，2024年6月和9月，呋喹替尼前后在欧盟、日本获批上市，连系武田专业的贸易化运营体例，其海外发卖市场节节爬升。

据和黄医药年报显示，2024年作为呋喹替尼在海外首个完全发卖年，其在海外发卖额约2.91亿美元，国内发卖额约1.15亿美元，同比增加7%；2025上半年，呋喹替尼海外发卖额进一步增加25%至1.63亿美元，发卖市场触及全球30多个国度和地域。另外，医保笼盖的扩年夜成为呋喹替尼发卖额上涨的要害驱动力。今朝该药均已在美国、西班牙和日本等国度纳入医保规模，英国NHS亦积极推动在英格兰和威尔士纳入保障规模，估计产物渗入率将进一步晋升。

在市场范围延续扩年夜的同时，呋喹替尼的顺应症鸿沟也在不竭拓宽：2024年12月，其结合信迪利单抗医治晚期错配修复完全（pMMR）子宫内膜癌的顺应症在中国获批，有望改良该类患者的保存和预后；2025年6月，其结合信迪利单抗医治肾细胞癌上市申请获受理，相干Ⅲ期FRUSICA-2研究显示，该疗法在无进展保存期（PFS）、客不雅减缓率（ORR）缓和解延续时候（DOR）上均获得改良......

从2007年张江尝试室的一个小份子布局，到2025年全球30多个国度和地域患者可用的抗癌药，呋喹替尼18年的成长过程，正是中国立异药从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的缩影。

押注初创ATTC平台，ADC红海中觅差别化突围之路

在立异药行业，单一产物的成功也许能支持企业短时间成长，但持久竞争力的焦点，始终在在手艺平台的延续迭代。

当国内ADC赛道因“扎堆研发”堕入红海竞争时，和黄医药在2024年革命性地搭建起全球初创抗体靶向偶联药物（ATTC）平台，经由过程冲破传统疗法局限的手艺架构赋能精准医治研发，以开启新一波候选药物开辟海潮。

与传统的ADC比拟，ATTC平台经由过程“抗体 靶向药物”偶联替换传统“抗体 细胞毒素”模式，器具有明白感化机制的靶向小份子代替了传统的细胞毒素作为有用载荷，可显著下降血液毒性、肝毒性等副感化，降服化疗耐药性，实现持久平安给药，优化药代动力学特点解决难成药靶点窘境等。

临床前数据也进一步验证了ATTC平台的潜力。临床前研究显示，基在该平台开辟的候选药物单次给药便可揭示强效抗肿瘤活性，肿瘤按捺率显著高在传统ADC，且在持久给药进程中未呈现较着的毒性积累，耐受性优势凸起。更值得等候的是，ATTC平台还具有整合高份子量药物的能力，例如卵白降解靶向嵌合体（PROTAC）、卵白互作按捺剂（PPI）等，这意味着它不但可赋能当前管线，还能为将来前沿疗法的开辟预留空间。

手艺的落地离不开财产化能力的支持。截至今朝，ATTC平台已发生多个将进入新药临床实验申请阶段的潜伏候选药物。据和黄医药资料显示，公司估计在2025年下半年启动首款ATTC候选药物的中国和全球临床实验，并在2026年提交更多ATTC候选药物的全球IND，包罗与靶向疗法、化疗和免疫疗法等结合用药用在一线医治，有望在拥堵的ADC红海市场中斥地差别化竞争优势，市场潜力可期。

为确保ATTC平台的研发投入，和黄医药还进一步聚焦计谋。2025年1月，公司出售了上海和黄药业部门股权，经由过程剥离非焦点的中药资产，集中资本投向立异药营业——这笔买卖带来的收益，将首要用在ATTC平台的管线推动与手艺迭代。这类“做减法”的计谋选择，既表现出公司对立异药赛道的果断决定信念，也为ATTC平台的持久成长供给了资金保障。

立异管线步入兑现期，从“替尼三将”到多范畴结构

假如说呋喹替尼是和黄医药的“奠定性产物”，ATTC平台是“将来成长引擎”，那末笼盖多范畴、多阶段的立异管线，则是公司实现延续增加的“压舱石”。

米内网数据显示，和黄医药今朝新药研发项目跨越20个，绝年夜大都为1类立异药，涵盖肿瘤、免疫系统、神经系统、血液和淋巴系统等疾病范畴，此中进度较快的在研候选药项目约10余个，首要为抗肿瘤药物。

呋喹替尼、赛沃替尼（MET按捺剂）和索凡替尼（VEGFR/FGFR/CSF-1R按捺剂）等已接踵在中国获批上市，构成笼盖分歧靶点、分歧癌种的产物组合。值得一提的是，赛沃替尼今朝共有多项注册研究在中国和全球同步推动中，包罗结合奥希替尼拟用在难治性非小细胞肺癌的SAFFRON全球Ⅲ期研究有望撑持海外申报；拟用在一线医治伴EGFR突变和MET过表达的特定非小细胞肺癌的SANOVO中国Ⅲ期研究已在本年8月完成患者入组，顺应症的延续拓展将进一步打开其市场空间。除“替尼三将”外，公司多款后期立异管线亦正加快向贸易化冲刺。

放眼持久成长，和黄医药将加快推动ATTC平台下候选药物的临床前研究与初期临床开辟历程。该平台聚焦前沿医治手艺，其候选药物若能顺遂进入临床阶段并获得积极成果，这将进一步验证平台的手艺价值，也将为和黄医药将来5-10年的立异成长注入强劲动力，助力公司在全球立异药竞争款式中确立更安定的计谋地位。

结语

站在汗青的十字路口，除回望来时路，更要举头看前方。作为老牌立异药龙头企业，和黄医药正经由过程赛沃替尼、索凡替尼等新顺应症的获批，首创性的ATTC平台赋能，多元化BD强化手艺能力和市场竞争力等体例，多维度夯实其内涵价值，构成“当前盈利 中期增加 持久立异”的立体支持。