消毒劑備案需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目？

消毒產(chǎn)品備案許可國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求di一類、第二類消毒產(chǎn)品*上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括：消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政fu單位備案申報(bào)檢測(cè)

消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

消毒產(chǎn)品分類：

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類，具體如下：

di一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除*類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。 

檢測(cè)項(xiàng)目：

外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)

抑菌劑抗菌劑項(xiàng)目：有效成分含量測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、pH值測(cè)定、微生物指標(biāo)、細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌

衛(wèi)生用品檢測(cè)項(xiàng)目：大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn)金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn)白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn)其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn)毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

2.各類消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo)

3.GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

4.各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)